根據現行法規，加熱菸被列為需經國健署審查的「指定菸品」，必須通過健康風險評估才能合法上市。然而自去年8月新制實施以來，尚未有任何業者通過審查程序，這意味著目前在台灣市面上，不僅電子菸違法，包括​​IQOS主機​​在內的所有加熱菸產品都無法合法販售。

這項規定直接影響了​​日本加熱煙​​市場熱銷的​​ILUMA PRIME​​與​​ILUMA ONE​​等設備的合法引進。推薦閱讀：IQOS ILUMA i 和 IQOS ILUMA有什麼區別

雖然​​IQOS官網​​持續在海外推廣最新款​​IQOS ILUMA I​​，並強調其​​IQOS主機價格​​的競爭優勢，但在台灣仍屬違法產品。同樣地，專用的​​TEREA主機​​菸彈也因未通過審查而被禁止進口。

值得注意的是，即使是最新推出的​​ILUMA主機​​系列，在台灣也面臨無法合法銷售的困境。衛生單位強調，目前市面上流通的加熱菸產品皆屬非法，呼籲消費者不要購買，以免觸法或使用到未經安全檢驗的產品